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新消息丨國家藥監(jiān)局:第三款國產ECMO產品獲批上市

來源:中國新聞網


(資料圖)

中新網2月23日電 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網站消息,23日,國家藥監(jiān)局經審查,附條件應急批準了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外心肺支持輔助設備注冊上市。該產品是第三款獲批的國產ECMO產品。

作為應急審批產品,注冊申報過程中,國家藥監(jiān)局按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學審批”的原則,專人負責、全程指導,確保產品盡快上市,投入使用。

文章稱,目前,已獲批的三款國產ECMO產品總體性能和指標基本達到國際同類產品水平,國產產品的持續(xù)獲批上市,提升了我國先進生命支持設備的可及性,確保了新冠疫情重癥治療設備有效供應保障,進一步滿足救治需求的同時,也降低了醫(yī)療費用支出。

后續(xù),藥品監(jiān)督管理部門將持續(xù)加強產品上市后監(jiān)管,保證患者用械安全。(中新財經)

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標簽: 國家藥監(jiān)局

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